Koncern IMA pomyślnie przeprowadził odbiory techniczne i testy dla dwóch linii produkcyjnych wysokospecjalistycznych leków, wyposażonych w łączną moc wytwórczą do nawet 6 milionów fiolek i ampułko-strzykawek rocznie. Te nowoczesne maszyny trafią teraz do Centrum Rozwoju i Produkcji Leków Onkologicznych, będącego największą w historii inwestycją Polfy Tarchomin S.A.
Nasze Centrum Rozwoju i Produkcji Leków Onkologicznych będzie się składało z kompleksu o powierzchni użytkowej 12 tys. m2, który będzie największym zakładem produkującym leki onkologiczne w naszej części Europy. W ramach tego kompleksu powstaną nowoczesne laboratoria, jak również szerokie zaplecze badawcze pozwalające na wytwarzanie dotychczas nieobecnych w Polsce leków na raka.
„200 lat naszej historii to kilka przełomowych momentów dla polskiej formacji i zdrowia pacjentów: wprowadzenie na rynek penicyliny, uruchomienie produkcji insuliny, a teraz — stworzenie nowoczesnego zakładu produkcyjnego, który zasadniczo poprawi bezpieczeństwo lekowe polskich pacjentów, nie tylko tych onkologicznych” – tłumaczy Katarzyna Mitrovič, menadżer ds. komunikacji i CSR w Polfa Tarchomin S.A.
Kompleks będzie wspierany przez dwie linie produkcyjne, opracowane przez doświadczony zespół z IMA, znanego producenta automatycznych maszyn do przetwarzania i pakowania farmaceutyków. Użyte technologie zostały przetestowane i skonstruowane zgodnie z najnowszymi standardami branży.
„Nasze zamówienie obejmuje linię onkologiczną oraz linię combo do rozlewu płynów i rozsypu proszków w technologii aseptycznej. Stworzone w oparciu o najnowsze zdobycze nauki i techniki urządzenia pozwolą na bezpieczną i nieprzerwaną produkcję leków onkologicznych (do walki m.in. ze szpiczakiem mnogim, ostrą białaczką czy rakiem piersi), anestezjologicznych, reumatoidalnych oraz antybiotyków iniekcyjnych” — wyjaśnia Katarzyna Mitrovič.
Aby skutecznie stworzyć linie produkcyjne leków, należy zaangażować wiele specjalistów, w tym inżynierów, mechaników, biotechnologów i farmaceutów. Proces ten może potrwać kilka miesięcy, biorąc pod uwagę wysoki poziom komplikacji i konieczność zachowania maksymalnej sterylności.
Opracowywanie skomplikowanych procesów produkcyjnych leków wymaga zastosowania szczególnie wysokiego poziomu wiedzy, zarówno technicznej, jak i biotechnologicznej. Niezbędne jest także zachowanie najwyższych standardów sterylności i czystości. Przygotowanie w pełni przystosowanego do produkcji systemu może zająć nawet kilka miesięcy.
„Najpierw tworzymy drewnianą makietę, aby móc ustalić z przedstawicielami klienta detale urządzenia, zapewniające jego ergonomię: długość rękawów dla operatorów, ilość punktów pomiarowych, sposób otwierania i zamykania komór. Następnie, już gotowa linia przechodzi szereg testów (operacyjnych, sprzętowych), by końcowe produkty spełniały najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa” – zaznacza Rafał Plutecki, specjalista ds. sprzedaży i serwisu w IMA LIFE.
Linie produkcyjne są niczym złożone puzzle — złożone z kabli, przyłączy, akumulatorów i mikrokomputerów. Urządzenia te wykorzystywane są do sterylizacji, płukania, osuszania i hermetycznego zamykania ampułek z lekami. Co więcej, linia produkcyjna może być szybko przestawiona do produkcji preparatów w proszku, płynie lub stałej, dzięki wykorzystywaniu procesu liofilizacji.
Linia produkcyjna to niezwykle skomplikowany mechanizm, składający się z szeregu elementów: od kabli po mikrokomputery. Urządzenia te wykorzystywane są do sterylizacji, płukania, osuszania i hermetycznego zamykania ampułek z lekami. Co więcej, linia produkcyjna może zostać szybko przestawiona do produkcji preparatów w proszku, płynie lub stałej, dzięki wykorzystaniu procesu liofilizacji.
„Linia combo jest już po testach odbiorowych i aktualnie przygotowujemy się do jej demontażu i przetransportowania na warszawski Tarchomin. Tam zostanie ona ponownie złożona i poddana szeregowi testów. Podobna procedura w najbliższym czasie czeka również linię do produkcji leków onkologicznych” – dodaje Rafał Plutecki.
Krajowe bezpieczeństwo lekowe stanowi priorytet dla Polfy Tarchomin, która podjęła strategiczne działania w celu wzmocnienia polskiego rynku farmaceutycznego. W wyniku tego, miliony polskich pacjentów nie muszą już obawiać się niemożności dostępu do leków, których potrzebują. Kontynuacja i intensyfikacja produkcji wysokiej jakości preparatów leczniczych w kraju, to obecnie podstawowy zamysł Polfy Tarchomin. Dzięki temu, Polska zyskuje stabilną pozycję na rynku lekowym Europy, co zapewnia pacjentom bezpieczeństwo i dostęp do leków w wysokiej jakości.
„Przynajmniej 10 z 35 preparatów, nad którymi obecnie pracujemy, będzie produkowanych dzięki obu liniom skonstruowanym dla nas przez IMA. W związku z tym liczba leków wytwarzanych w Polsce, bez konieczności ich poszukiwania i importowania z całego świata, już niebawem znacznie się powiększy” – podkreśla Katarzyna Mitrovič z Polfy Tarchomin S.A.
Pochodzenie wiadomości: pap-mediaroom.pl